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医用口罩质检报告怎么办理

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医用口罩质检报告怎么办理

发布时间:2020-09-23 热度:

    

  医用口罩质检报告怎么办理

  检测报告 检测认证 质检报告

  口罩,防护服,护目镜选择指南一、医用口罩,防护服,护目镜规格要求参考

   1.口罩

  口罩医用规格总结(国内& 国外外标准)

  【国内标准】

  医用防护口罩(需要防高压液体喷溅)

  规格:GB 19083-2010

  3M 1860/1870/9132 可以,3M1860为一线员工*标配!其它 3M 款基本不行

  其他防护口罩 n95/n99

  规格:GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%

  用于非以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3)产生体液喷溅可能的操作

  必须面部贴合不漏气,不带呼吸器

  医用外科口罩 YY 0469-2010 或者 0469-2011,需要独立包装(除了防护口罩外,医用外科口罩也非常需要)

  ?? 需合成血液穿透测试(防飞沫血液体液)

  ?? 需符合微生物指标,过滤效率大于等于95%,使用非油性颗粒物测试

  ?? 需提供工商营业执照,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,第三方检测报告

  ?? 国外捐赠产品参考前面标准,提供产品说明书,营业执照,进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单,正规的收据或电子凭证

  【国外标准】

  医用防护口罩(需要防高压液体喷溅)

  下图标红的两款,才属于医护级别,需要 Fluid Resistant Claim!

  美国 NIOSH 认证,N95/N99+Fluid resistant(CDC美国疾控认证)

  欧标是 FFP2 或 FFP3,不带呼吸阀,同时具备 fluid resistant

  普通防护口罩 (普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用)

  欧标 FFP2/FFP3

  美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%

  医用外科口罩

  美标:BestonM F2100-II 标准,level 2 & level 3 可以

  欧标:EN14683 + Type IR

  检测报告 检测认证 质检报告

  检测报告 检测认证 质检报告

  红外测温枪额温计的生产基本要求与条件

  *近很多人问我生产红外测温仪的事,大部分都是相同的问题。这是一个复杂的事情,要解析明白一些事,*少要沟通几十分钟,人太多了。实在忙不过来。所以就做了这个文件。给大家参考一下。

  下面是生产红外测温仪的工厂的一些基本要求。

  1. 精密恒温恒湿房

  为25度调校整机提供标准的场地。整机调试时,红外测温仪必须在房内放置1小时以上,使机内所有零件都达到25度时才能开始调校整机。条件允许时,还可以模拟高低温度,高低湿度环境进行测试检验产品。

  这种东西的都要大几万元,看要求,好一点的都要10多万以上。

  2. 黑体红外温度校准源

  所有红外测温的产品在出厂时,都要用到这个黑体红外辐射源来校准温度精度才能出厂。这种辐射源有分体的,也有一体的。高端的很多都是分体的,中或低端的多是一体的。

  这种东西,便宜的要1万多2万左右的就能用,进口的也有过10万的。

  3. 测温仪成品测试架

  批量生产调校时,为保证一致性与标准化,测试架是必须的。同时,测试架还能提高生产效率。

  测试架很多人用有机玻璃做,几百元到几千元不等,看要求。铝的太贵,不建议用。

  4. 其它配套仪器与常用工具

  数控精密可调电源,示波器,万用表等。

  这些常用工具仪器市面很多,随便能找到。一套几千元的就够用,不用搞太好的。浪费钱。

  5. 软件烧写调校设备(方案决定是否需要)

  有的方案设计为用按键与屏幕组合操作来实现调试与校准,有的是纯硬件调试校准。这个办法是不需要额外的专业调试设备。生产效率低,一致性不好。

  有的方案为预留软件接口,用专用开发生产工具与软件自动调试校准。这个办法必须要方案芯片原厂的支持,开始时,有点麻烦。但后面生产效率高,一致性好。

  这个要与方案原厂或代理商合作的话,前期一般要签合同,预付款。原厂或代理商才会动。

  上面介绍了红外测温仪的5个基本生产要求与条件,还有一些常识。给想生产红外测温仪的老板参考一下,还有,设备的采购数量决定了你的产能,特别是黑体源。如果你是相关部门的采购人员去工厂进货,也可以按上面说的,比较你考察的工厂有什么不同。给判断他们工厂的实力与产品品质提供一个参考。

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