申请CE认证需要提前准备哪些文件资料？

发布时间：2021-01-27 14:51:46 热度： 0

　　近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

　　办理CE认证需要提供的文件资料：

　　1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

　　2、产品使用说明书；

　　3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

　　4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

　　5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

　　6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

　　7、测试报告(Testing Report）；

　　8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

　　9、产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

　　10、CE符合声明（DOC）；

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